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FDA 510(k)

ADD

K-Nummer: K203188 · 2021-03-12

AntragstellerH&abyz Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-12
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203188. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADD?

ADD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K203188.

When did ADD receive FDA 510(k) clearance?

ADD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203188.

Who is the listed applicant for ADD?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD?

The FDA product code for ADD is MQB.

Zugehörige PubMed-Literatur

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

PMID: 41693672Continuous Glucose Monitoring in Diabetes Care in Saudi Arabia: Addressing Performance Standards and Regulatory Gaps-Literature Review and Consensus Report.Journal of diabetes science and technology ()

Weitere Einträge mit H&abyz Co., Ltd. als Antragsteller

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K251223HnX-P1, HnX-PBK223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCWK213497ADD (Modellname: HAD1417MCW), ADD (Modellname: HAD1717MCW)

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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