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FDA 510(k)

SOLOPASS System

K-Nummer: K203251 · 2021-08-27

AntragstellerIntravent Medical Partners, LP
Entscheidungsdatum2021-08-27
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOLOPASS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intravent Medical Partners, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K203251. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOLOPASS System?

SOLOPASS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Intravent Medical Partners, LP. The 510(k) number is K203251.

When did SOLOPASS System receive FDA 510(k) clearance?

SOLOPASS System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K203251.

Who is the listed applicant for SOLOPASS System?

The FDA 510(k) record lists Intravent Medical Partners, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLOPASS System?

The FDA product code for SOLOPASS System is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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