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FDA 510(k)

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X

K-Nummer: K203281 · 2020-12-22

AntragstellerMedphoton GmbH
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203281. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K203281.

When did Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X receive FDA 510(k) clearance?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203281.

Who is the listed applicant for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medphoton GmbH als Antragsteller

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K234067ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0)K191267ImagingRing System on RailsK161400ImagingRing System

Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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