Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SOZO

K-Nummer: K203473 · 2021-04-19

AntragstellerImpediMed Limited
Entscheidungsdatum2021-04-19
ProduktcodeDSB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203473. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K203473.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203473.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is DSB.

Weitere Einträge mit ImpediMed Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK230531SOZO ProK193410SOZO Body Fluid Analyzer

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DSB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑