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FDA 510(k)

SOZO Pro

K-Nummer: K230531 · 2023-05-04

AntragstellerImpediMed Limited
Entscheidungsdatum2023-05-04
ProduktcodeQJB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230531. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K230531.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230531.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is QJB.

Weitere Einträge mit ImpediMed Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K190529SOZOImpediMed Limited

Offizielle Quelle

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