Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SOZO Pro

K-Nummer: K230530 · 2023-05-04

AntragstellerImpediMed Limited
Entscheidungsdatum2023-05-04
ProduktcodeOBH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230530. The device is classified under product code OBH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K230530.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230530.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is OBH.

Weitere Einträge mit ImpediMed Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230531SOZO ProK203473SOZOK193410SOZO Body Fluid Analyzer

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OBH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)ImpediMed LimitedK220557FeuchtigkeitsMeterD Compact, LymphScannerDelfin Technologies, Ltd.K180126SOZOImpediMed LimitedK172122SOZOImpediMed Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑