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FDA 510(k)

SOZO

K-Nummer: K190529 · 2019-11-25

AntragstellerImpediMed Limited
Entscheidungsdatum2019-11-25
ProduktcodeQJB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K190529. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K190529.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K190529.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is QJB.

Weitere Einträge mit ImpediMed Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK230531SOZO ProK203473SOZO

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Verwandte Geräte (Code: QJB)

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K230531SOZO ProImpediMed Limited

Offizielle Quelle

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