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FDA 510(k)

LX9max

K-Nummer: K203498 · 2021-07-02

Entscheidungsdatum2021-07-02
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LX9max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K203498. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LX9max?

LX9max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203498.

When did LX9max receive FDA 510(k) clearance?

LX9max received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K203498.

Who is the listed applicant for LX9max?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LX9max?

The FDA product code for LX9max is IRP.

Weitere Einträge mit Daesung Maref Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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