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FDA 510(k)

Quicktome

K-Nummer: K203518 · 2021-03-09

AntragstellerOmniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)
Entscheidungsdatum2021-03-09
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quicktome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09 under 510(k) number K203518. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quicktome?

Quicktome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K203518.

When did Quicktome receive FDA 510(k) clearance?

Quicktome received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09, under 510(k) number K203518.

Who is the listed applicant for Quicktome?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quicktome?

The FDA product code for Quicktome is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) als Antragsteller

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K222359Quicktome Software Suite

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Offizielle Quelle

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