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FDA 510(k)

Quicktome Software Suite

K-Nummer: K222359 · 2023-05-30

AntragstellerOmniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)
Entscheidungsdatum2023-05-30
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K222359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quicktome Software Suite?

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K222359.

When did Quicktome Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K222359.

Wer ist der angegebene Antragsteller für die Quicktome Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quicktome Software Suite?

The FDA product code for Quicktome Software Suite is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) als Antragsteller

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K203518Quicktome

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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