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FDA 510(k)

Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102)

K-Nummer: K203534 · 2021-07-21

AntragstellerCrown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-21
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K203534. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102)?

Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. The 510(k) number is K203534.

When did Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K203534.

Who is the listed applicant for Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102)?

The FDA 510(k) record lists Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102)?

The FDA product code for Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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