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FDA 510(k)

Disposable Surgical Isolation Gown

K-Nummer: K212422 · 2022-04-29

AntragstellerCrown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-29
ProduktcodeFYC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212422. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Isolation Gown?

Disposable Surgical Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd.. The 510(k) number is K212422.

When did Disposable Surgical Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212422.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Isolation Gown?

The FDA product code for Disposable Surgical Isolation Gown is FYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Crown Name Disposable Hygiene Products Fty., Ltd. als Antragsteller

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K203534Surgical face mask (Model: Flat Ear Loop/CN102)

Verwandte Geräte (Code: FYC)

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K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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