FDA 510(k)

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2

K-Nummer: K203574 · 2021-03-10

Entscheidungsdatum2021-03-10

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K203574. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K203574.

When did HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K203574.

Who is the listed applicant for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

The FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hivox Biotek, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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