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FDA 510(k)

Patient Monitoring Cables

K-Nummer: K203635 · 2021-02-05

AntragstellerJkh USA, LLC
Entscheidungsdatum2021-02-05
ProduktcodeDSA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Patient Monitoring Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203635. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Patient Monitoring Cables?

Patient Monitoring Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K203635.

When did Patient Monitoring Cables receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitoring Cables received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203635.

Who is the listed applicant for Patient Monitoring Cables?

The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitoring Cables?

The FDA product code for Patient Monitoring Cables is DSA.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Jkh USA, LLC als Antragsteller

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K203636PlusCare Temperature Probes, Skin Types: PT2252-AS, PTHP-AS, PTMQ-AS, PTSW-AS, PTSM-15AS, PTSL-AS, PTMR-AS; Rectum Types: PT2252-AG, PTHP-AG, PTMQ-AG, PTSW-AG, PTSM-15AG, PTSL-AG, PTMR-AGK203652Blood Pressure Cuff, U1883S,U1883D, U1882S, U1882D, U1881S, U1881D, Blood Pressure Cuff, U1885S, U1885D, U1880S, U1880D, U1886S, U1886D, Blood Pressure Cuff, U1869S, U1869D, U1889S, U1889D, U1884S, U1884D, Blood Pressure Cuff, U1710S, U1720S, U1730S,U1740S, U1750S, U1760S, Blood Pressure Cuff, U1770S, U1790s, U1710D, U1720D, U1730D, U1740DK202851Spo2 SensorK201645Massage Compression BootsK201470Disposable Medical Face MaskK182671Medi-Direct TENS Pen

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Verwandte Geräte (Code: DSA)

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K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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