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FDA 510(k)

Spo2 Sensor

K-Nummer: K202851 · 2020-11-27

AntragstellerJkh USA, LLC
Entscheidungsdatum2020-11-27
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spo2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K202851. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spo2 Sensor?

Spo2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K202851.

When did Spo2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Spo2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K202851.

Who is the listed applicant for Spo2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spo2 Sensor?

The FDA product code for Spo2 Sensor is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jkh USA, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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