Medi-Direct TENS Pen — FDA 510(k) K182671

Produktübersicht

Medi-Direct TENS Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21 under 510(k) number K182671. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medi-Direct TENS Pen?

Medi-Direct TENS Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K182671.

When did Medi-Direct TENS Pen receive FDA 510(k) clearance?

Medi-Direct TENS Pen received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21, under 510(k) number K182671.

Who is the listed applicant for Medi-Direct TENS Pen?

The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medi-Direct TENS Pen?

The FDA product code for Medi-Direct TENS Pen is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Jkh USA, LLC als Antragsteller

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K203636PlusCare Temperature Probes, Skin Types: PT2252-AS, PTHP-AS, PTMQ-AS, PTSW-AS, PTSM-15AS, PTSL-AS, PTMR-AS; Rectum Types: PT2252-AG, PTHP-AG, PTMQ-AG, PTSW-AG, PTSM-15AG, PTSL-AG, PTMR-AG K203635Patient Monitoring Cables K203652Blood Pressure Cuff, U1883S,U1883D, U1882S, U1882D, U1881S, U1881D, Blood Pressure Cuff, U1885S, U1885D, U1880S, U1880D, U1886S, U1886D, Blood Pressure Cuff, U1869S, U1869D, U1889S, U1889D, U1884S, U1884D, Blood Pressure Cuff, U1710S, U1720S, U1730S,U1740S, U1750S, U1760S, Blood Pressure Cuff, U1770S, U1790s, U1710D, U1720D, U1730D, U1740D K202851Spo2 Sensor K201645Massage Compression Boots K201470Disposable Medical Face Mask

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.