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FDA 510(k)

BioFire JI Control Panel M420

K-Nummer: K203680 · 2022-07-22

AntragstellerMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Entscheidungsdatum2022-07-22
ProduktcodePMN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioFire JI Control Panel M420 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K203680. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioFire JI Control Panel M420?

BioFire JI Control Panel M420 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K203680.

When did BioFire JI Control Panel M420 receive FDA 510(k) clearance?

BioFire JI Control Panel M420 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K203680.

Who is the listed applicant for BioFire JI Control Panel M420?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioFire JI Control Panel M420?

The FDA product code for BioFire JI Control Panel M420 is PMN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maine Molecular Quality Controls, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PMN)

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K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Offizielle Quelle

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