Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter

K-Nummer: K210012 · 2021-07-09

AntragstellerNatec Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-09
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210012. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210012.

When did Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210012.

Who is the listed applicant for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Natec Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Natec Medical , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251915Amethyst HP PTA OTW 0,035 KatheterK241040Amethyst HP PTA OTW 0,035 KatheterK220410Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter

Verwandte Geräte (Code: LOX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑