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FDA 510(k)

QOCA Portable ECG Monitoring Device

K-Nummer: K210179 · 2022-08-02

AntragstellerQuanta Computer, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-02
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QOCA Portable ECG Monitoring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02 under 510(k) number K210179. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QOCA Portable ECG Monitoring Device?

QOCA Portable ECG Monitoring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. The 510(k) number is K210179.

When did QOCA Portable ECG Monitoring Device receive FDA 510(k) clearance?

QOCA Portable ECG Monitoring Device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02, under 510(k) number K210179.

Who is the listed applicant for QOCA Portable ECG Monitoring Device?

The FDA 510(k) record lists Quanta Computer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QOCA Portable ECG Monitoring Device?

The FDA product code for QOCA Portable ECG Monitoring Device is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Quanta Computer, Inc. als Antragsteller

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K231855QOCA® image Smart RT Contouring SystemK221868QOCA image Smart CXR Image Processing System

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

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