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FDA 510(k)

Overjet Dental Assist

K-Nummer: K210187 · 2021-05-19

AntragstellerOverjet, Inc.
Entscheidungsdatum2021-05-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Overjet Dental Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210187. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Overjet Dental Assist?

Overjet Dental Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K210187.

When did Overjet Dental Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Dental Assist received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210187.

Who is the listed applicant for Overjet Dental Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Dental Assist?

The FDA product code for Overjet Dental Assist is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Overjet, Inc. als Antragsteller

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K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistK253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-Pediatric

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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