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FDA 510(k)

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist

K-Nummer: K261059 · 2026-08-06

AntragstellerOverjet, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-06
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261059. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K261059.

When did Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261059.

Who is the listed applicant for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is MYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Overjet, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MYN)

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Offizielle Quelle

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