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FDA 510(k)

qXR-Detect

K-Nummer: K251934 · 2026-01-16

AntragstellerQure.Ai Technologies
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

qXR-Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251934. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the qXR-Detect?

qXR-Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K251934.

When did qXR-Detect receive FDA 510(k) clearance?

qXR-Detect received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251934.

Who is the listed applicant for qXR-Detect?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-Detect?

The FDA product code for qXR-Detect is MYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qure.Ai Technologies als Antragsteller

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K251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PEK212690qXR-BT

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Verwandte Geräte (Code: MYN)

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Offizielle Quelle

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