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FDA 510(k)

ChestView US (1.1)

K-Nummer: K252486 · 2026-09-09

AntragstellerGleamer
Entscheidungsdatum2026-09-09
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ChestView US (1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K252486. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ChestView US (1.1)?

ChestView US (1.1) ist ein medizinisches Gerät, das am 2026-09-09 FDA 510(k) Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Gleamer. Die 510(k)-Nummer ist K252486.

When did ChestView US (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US (1.1) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K252486.

Who is the listed applicant for ChestView US (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US (1.1)?

The FDA product code for ChestView US (1.1) is MYN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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