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FDA 510(k)

Diagnocat

K-Nummer: K252934 · 2026-01-15

AntragstellerDGNCT, LLC
Entscheidungsdatum2026-01-15
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Diagnocat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DGNCT, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252934. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Diagnocat?

Diagnocat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is DGNCT, LLC. The 510(k) number is K252934.

When did Diagnocat receive FDA 510(k) clearance?

Diagnocat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252934.

Who is the listed applicant for Diagnocat?

The FDA 510(k) record lists DGNCT, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnocat?

The FDA product code for Diagnocat is MYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DGNCT, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MYN)

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Offizielle Quelle

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