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FDA 510(k)

Segmentron Viewer

K-Nummer: K251072 · 2025-09-09

AntragstellerDGNCT, LLC
Entscheidungsdatum2025-09-09
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Segmentron Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DGNCT, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K251072. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Segmentron Viewer?

Segmentron Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is DGNCT, LLC. The 510(k) number is K251072.

When did Segmentron Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Segmentron Viewer received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K251072.

Who is the listed applicant for Segmentron Viewer?

The FDA 510(k) record lists DGNCT, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Segmentron Viewer?

The FDA product code for Segmentron Viewer is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DGNCT, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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