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FDA 510(k)

qXR-PTX-PE

K-Nummer: K230899 · 2023-08-22

AntragstellerQure.Ai Technologies
Entscheidungsdatum2023-08-22
ProduktcodeQFM
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

qXR-PTX-PE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K230899. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the qXR-PTX-PE?

qXR-PTX-PE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K230899.

When did qXR-PTX-PE receive FDA 510(k) clearance?

qXR-PTX-PE received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K230899.

Who is the listed applicant for qXR-PTX-PE?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-PTX-PE?

The FDA product code for qXR-PTX-PE is QFM.

Weitere Einträge mit Qure.Ai Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251934qXR-DetectK251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK212690qXR-BT

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Verwandte Geräte (Code: QFM)

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K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

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