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FDA 510(k)

qXR-BT

K-Nummer: K212690 · 2021-12-21

AntragstellerQure.Ai Technologies
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

qXR-BT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212690. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the qXR-BT?

qXR-BT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K212690.

When did qXR-BT receive FDA 510(k) clearance?

qXR-BT received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212690.

Who is the listed applicant for qXR-BT?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-BT?

The FDA product code for qXR-BT is QIH.

Weitere Einträge mit Qure.Ai Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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