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FDA 510(k)

qXR-CTR

K-Nummer: K231149 · 2023-09-22

Entscheidungsdatum2023-09-22
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

qXR-CTR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231149. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the qXR-CTR?

qXR-CTR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K231149.

When did qXR-CTR receive FDA 510(k) clearance?

qXR-CTR received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231149.

Who is the listed applicant for qXR-CTR?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-CTR?

The FDA product code for qXR-CTR is QIH.

Weitere Einträge mit Qure.Ai Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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