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FDA 510(k)

Astroglide X Silicone Personal Lubricant

K-Nummer: K210242 · 2021-04-28

AntragstellerBiofilm, Inc.
Entscheidungsdatum2021-04-28
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Astroglide X Silicone Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K210242. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Astroglide X Silicone Personal Lubricant?

Astroglide X Silicone Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K210242.

When did Astroglide X Silicone Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide X Silicone Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K210242.

Who is the listed applicant for Astroglide X Silicone Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide X Silicone Personal Lubricant?

The FDA product code for Astroglide X Silicone Personal Lubricant is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biofilm, Inc. als Antragsteller

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K221036Astroglide WarmingK220355Astroglide Ultra Gentle GelK220653Astroglide Glycerin & Paraben FreeK213671Astroglide Sensual Strawberry Personal LubricantK200239Astroglide Organix GelK200114Astroglide Organix Liquid

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Verwandte Geräte (Code: NUC)

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K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Offizielle Quelle

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