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FDA 510(k)

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe

K-Nummer: K210443 · 2021-02-16

AntragstellerPoonglim Pharmatech, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-16
ProduktcodeQNQ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210443. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K210443.

When did PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe receive FDA 510(k) clearance?

PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210443.

Who is the listed applicant for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe?

The FDA product code for PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile Syringe is QNQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Poonglim Pharmatech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QNQ)

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K252814Profoject™ Low Dead Space Syringe /Profoject™ Tuberculin Syringe; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Needle /Profoject™ Tuberculin Syringe with Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Permanent Needle /Profoject™ Tuberculin Syringe with Permanent Needle; Profoject™ Low Dead Space Safety Syringe /Profoject™ Tuberculin Safety SyringeCMT Health PTE., Ltd.K250127TSK SyringeTsk Laboratory, JapanK250138Small Volume 0.2mL SyringeProsum Medical LimitedK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable NeedleSol-Millennium Medical, Inc.K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeSmiths Medical Asd, Inc.K241190PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe; PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile SyringePoonglim Pharmatech, Inc.

Offizielle Quelle

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