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FDA 510(k)

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD

K-Nummer: K210500 · 2021-06-11

AntragstellerElekta Limited
Entscheidungsdatum2021-06-11
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K210500. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Elekta Limited. The 510(k) number is K210500.

When did Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD receive FDA 510(k) clearance?

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K210500.

Who is the listed applicant for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

The FDA 510(k) record lists Elekta Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

The FDA product code for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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