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FDA 510(k)

Intellihab System

K-Nummer: K210604 · 2021-06-03

AntragstellerCymedica Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-03
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intellihab System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K210604. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intellihab System?

Intellihab System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K210604.

When did Intellihab System receive FDA 510(k) clearance?

Intellihab System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K210604.

Who is the listed applicant for Intellihab System?

The FDA 510(k) record lists Cymedica Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellihab System?

The FDA product code for Intellihab System is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cymedica Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IPF)

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Offizielle Quelle

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