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FDA 510(k)

SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter

K-Nummer: K210626 · 2021-04-23

AntragstellerCordis Corporation
Entscheidungsdatum2021-04-23
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210626. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter?

SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K210626.

When did SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210626.

Who is the listed applicant for SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter?

The FDA product code for SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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