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FDA 510(k)

Contour ProtegeAI

K-Nummer: K210632 · 2021-10-20

AntragstellerMim Software, Inc.
Entscheidungsdatum2021-10-20
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Contour ProtegeAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210632. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Contour ProtegeAI?

Contour ProtegeAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K210632.

When did Contour ProtegeAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtegeAI received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210632.

Who is the listed applicant for Contour ProtegeAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtegeAI?

The FDA product code for Contour ProtegeAI is QKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mim Software, Inc. als Antragsteller

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K253270Contour ProtégéAI+K251883MIM – LesionID ProK250035Contour ProtégéAI+K243012MIM – Symphony HDR FusionK233620MIM - Centiloid ScalingK232862MIM – Monte Carlo Dosimetry

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Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

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