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FDA 510(k)

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray

K-Nummer: K210751 · 2023-02-02

AntragstellerBc3 Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-02
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bc3 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K210751. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Bc3 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210751.

When did S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray receive FDA 510(k) clearance?

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K210751.

Who is the listed applicant for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

The FDA 510(k) record lists Bc3 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

The FDA product code for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is QSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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