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FDA 510(k)

Adhese Universal DC, Cention Primer

K-Nummer: K210804 · 2022-06-07

AntragstellerIvoclar Vivadent, AG
Entscheidungsdatum2022-06-07
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Adhese Universal DC, Cention Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07 under 510(k) number K210804. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Adhese Universal DC, Cention Primer?

Adhese Universal DC, Cention Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K210804.

When did Adhese Universal DC, Cention Primer receive FDA 510(k) clearance?

Adhese Universal DC, Cention Primer received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07, under 510(k) number K210804.

Who is the listed applicant for Adhese Universal DC, Cention Primer?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhese Universal DC, Cention Primer?

The FDA product code for Adhese Universal DC, Cention Primer is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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