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FDA 510(k)

Chirurgische Maske

K-Nummer: K210908 · 2021-09-26

Entscheidungsdatum2021-09-26
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26 under 510(k) number K210908. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210908.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26, under 510(k) number K210908.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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