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FDA 510(k)

Einzelverwendungs-Infusionssets mit Nadeln

K-Nummer: K221069 · 2022-11-21

AntragstellerSichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-21
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Infusion Sets for Single Use with Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221069. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infusion Sets for Single Use with Needles?

Infusion Sets for Single Use with Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221069.

When did Infusion Sets for Single Use with Needles receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets for Single Use with Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221069.

Who is the listed applicant for Infusion Sets for Single Use with Needles?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets for Single Use with Needles?

The FDA product code for Infusion Sets for Single Use with Needles is FPA.

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Weitere Einträge mit Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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