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FDA 510(k)

ARISTE AB Mesh

K-Nummer: K211132 · 2022-03-18

AntragstellerAriste Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-03-18
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ARISTE AB Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K211132. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARISTE AB Mesh?

ARISTE AB Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. The 510(k) number is K211132.

When did ARISTE AB Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ARISTE AB Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K211132.

Who is the listed applicant for ARISTE AB Mesh?

The FDA 510(k) record lists Ariste Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARISTE AB Mesh?

The FDA product code for ARISTE AB Mesh is FTL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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