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FDA 510(k)

ALGO 7i

K-Nummer: K211147 · 2021-10-14

AntragstellerPath Medical GmbH
Entscheidungsdatum2021-10-14
ProduktcodeGWJ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALGO 7i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Path Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211147. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALGO 7i?

ALGO 7i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Path Medical GmbH. The 510(k) number is K211147.

When did ALGO 7i receive FDA 510(k) clearance?

ALGO 7i received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211147.

Who is the listed applicant for ALGO 7i?

The FDA 510(k) record lists Path Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALGO 7i?

The FDA product code for ALGO 7i is GWJ.

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Offizielle Quelle

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