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FDA 510(k)

QScreen

K-Nummer: K220139 · 2022-08-03

AntragstellerPath Medical GmbH
Entscheidungsdatum2022-08-03
ProduktcodeGWJ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QScreen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Path Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K220139. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QScreen?

QScreen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is Path Medical GmbH. The 510(k) number is K220139.

When did QScreen receive FDA 510(k) clearance?

QScreen received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K220139.

Who is the listed applicant for QScreen?

The FDA 510(k) record lists Path Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QScreen?

The FDA product code for QScreen is GWJ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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