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FDA 510(k)

Sofia 2 Campylobacter FIA

K-Nummer: K211342 · 2021-11-23

AntragstellerQuidel Corporation
Entscheidungsdatum2021-11-23
ProduktcodeLQP
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sofia 2 Campylobacter FIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211342. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sofia 2 Campylobacter FIA?

Sofia 2 Campylobacter FIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K211342.

When did Sofia 2 Campylobacter FIA receive FDA 510(k) clearance?

Sofia 2 Campylobacter FIA received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211342.

Who is the listed applicant for Sofia 2 Campylobacter FIA?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofia 2 Campylobacter FIA?

The FDA product code for Sofia 2 Campylobacter FIA is LQP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quidel Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LQP)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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