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FDA 510(k)

QuickVue COVID-19 Test

K-Nummer: K231795 · 2024-03-22

AntragstellerQuidel Corporation
Entscheidungsdatum2024-03-22
ProduktcodeQYT
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuickVue COVID-19 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231795. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuickVue COVID-19 Test?

QuickVue COVID-19 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K231795.

When did QuickVue COVID-19 Test receive FDA 510(k) clearance?

QuickVue COVID-19 Test received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231795.

Who is the listed applicant for QuickVue COVID-19 Test?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickVue COVID-19 Test?

The FDA product code for QuickVue COVID-19 Test is QYT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quidel Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QYT)

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Offizielle Quelle

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