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FDA 510(k)

Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares

K-Nummer: K211722 · 2022-02-25

AntragstellerCanadian Pioneer Medical Technology Corporation
Entscheidungsdatum2022-02-25
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canadian Pioneer Medical Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K211722. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares?

Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Canadian Pioneer Medical Technology Corporation. The 510(k) number is K211722.

When did Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares receive FDA 510(k) clearance?

Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K211722.

Who is the listed applicant for Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares?

The FDA 510(k) record lists Canadian Pioneer Medical Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares?

The FDA product code for Laser treatment system , models Nyx plus, Grace plus, Nemesis, Ares is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Canadian Pioneer Medical Technology Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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