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FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9

K-Nummer: K211782 · 2021-07-01

AntragstellerControlrad, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-01
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211782. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K211782.

When did ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211782.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Controlrad, Inc. als Antragsteller

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K213455ControlRad Select Model ZK202431ControlRad Select Model ZK200663ControlRad Trace Model 9K200238ControlRad Sterile CoverK183109ControlRad Trace Model 8

Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

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