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FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z

K-Nummer: K213455 · 2021-11-24

AntragstellerControlrad, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-24
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ControlRad Select Model Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K213455. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ControlRad Select Model Z?

ControlRad Select Model Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K213455.

When did ControlRad Select Model Z receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K213455.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Controlrad, Inc. als Antragsteller

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K211782ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9K202431ControlRad Select Model ZK200663ControlRad Trace Model 9K200238ControlRad Sterile CoverK183109ControlRad Trace Model 8

Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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