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FDA 510(k)

EzOrtho

K-Nummer: K211793 · 2021-08-23

AntragstellerEwoosoft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-23
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EzOrtho is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K211793. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EzOrtho?

EzOrtho is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K211793.

When did EzOrtho receive FDA 510(k) clearance?

EzOrtho received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K211793.

Who is the listed applicant for EzOrtho?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzOrtho?

The FDA product code for EzOrtho is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ewoosoft Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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