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FDA 510(k)

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System

K-Nummer: K212030 · 2021-07-23

AntragstellerFlower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower
Entscheidungsdatum2021-07-23
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K212030. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. The 510(k) number is K212030.

When did Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K212030.

Who is the listed applicant for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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