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FDA 510(k)

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System

K-Nummer: K222390 · 2022-11-21

AntragstellerFlower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower
Entscheidungsdatum2022-11-21
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222390. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. The 510(k) number is K222390.

When did Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222390.

Who is the listed applicant for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-Thread™ Ulna Intramedullary Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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