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FDA 510(k)

RI.HIP MODELER

K-Nummer: K212040 · 2022-03-11

AntragstellerBlue Belt Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-11
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RI.HIP MODELER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K212040. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RI.HIP MODELER?

RI.HIP MODELER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212040.

When did RI.HIP MODELER receive FDA 510(k) clearance?

RI.HIP MODELER received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K212040.

Who is the listed applicant for RI.HIP MODELER?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RI.HIP MODELER?

The FDA product code for RI.HIP MODELER is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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